Mikropolaryzacja mózgu – Propsyche wdraża urządzenie Sooma Duo z certyfikatem MDR w leczeniu pacjentów z depresją

Ośrodek zdrowia Propsyche, specjalizujący się w opiece neurologicznej i psychiatrycznej wprowadza do swojej oferty leczenia urządzenie Sooma Duo. Jes to pierwsze na świecie urządzenie do przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS), które otrzymało certyfikację Europejskiego Rozporządzenia o Wyrobach Medycznych (MDR).

Ta inicjatywa podkreśla zaangażowanie Propsyche w oferowanie nowoczesnej opieki nad pacjentami, jednocześnie zachowując najwyższe standardy jakości i bezpieczeństwa.

Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS), inaczej mikropolaryzacja mózgu, to nowoczesna, nieinwazyjna metoda leczenia zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, wykorzystująca łagodny prąd stały do modulacji aktywności neuronalnej w mózgu. Metoda ta polega na przykładaniu małych elektrod do skóry głowy, przez co prąd jest bezpiecznie przekazywany do określonych obszarów mózgu. Stymulacja ta ma na celu zwiększenie lub zmniejszenie pobudzenia neuronów, co może przyczyniać się do poprawy funkcji poznawczych, zmniejszenia objawów depresji, przewlekłego bólu, a także wspomagać leczenie innych schorzeń neurologicznych i psychiatrycznych.

Zastosowanie tDCS stało się popularne dzięki swojej nieinwazyjności, minimalnym skutkom ubocznym oraz potencjalnej skuteczności w leczeniu różnych stanów. Urządzenie Sooma Duo, wykorzystujące technologię tDCS, zostało zaprojektowane, aby zapewnić kontrolowaną i precyzyjną stymulację, co jest kluczowe dla bezpieczeństwa i efektywności terapii.

Certyfikacja MDR, przyznana przez fińską jednostkę notyfikującą SGS Fimko, to potwierdzenie, że urządzenie Sooma Duo spełnia nowe, surowe wymogi rozporządzenia MDR. Jest to istotny krok w kierunku zapewnienia pacjentom Propsyche dostępu do najnowocześniejszych rozwiązań terapeutycznych.

Rozporządzenie MDR, wprowadzone w 2017 roku, zastępuje i rozszerza poprzednią dyrektywę o wyrobach medycznych z 1993 roku, wprowadzając zwiększony nadzór, śledzenie, nadzór po wprowadzeniu produktu na rynek oraz wymogi dotyczące dowodów klinicznych. To rozporządzenie ma na celu zwiększenie przejrzystości i poprawę śledzenia urządzeń medycznych przez cały ich cykl życia.

Sooma, dołączając do elitarnego grona firm posiadających mniej niż 200 certyfikatów MDR wymienionych w EUDAMED, umacnia swoją pozycję jako lidera w dziedzinie innowacyjnych urządzeń medycznych. Firma jest znana z bliskiej współpracy z ekspertami z dziedziny psychiatrii i neurofizjologii, rozwijając skuteczne rozwiązania terapeutyczne dla różnorodnych schorzeń.

Dla Propsyche, wprowadzenie urządzenia Sooma Duo z certyfikatem MDR to nie tylko krok naprzód w oferowaniu zaawansowanej opieki nad pacjentami, ale również potwierdzenie zaufania do partnerów, którzy stawiają na innowacyjność, jakość i bezpieczeństwo. Dzięki temu ośrodek ten staje się synonimem nowoczesnej opieki medycznej, zapewniając pacjentom dostęp do najnowszych terapii dostępnych na rynku.

O firmie Sooma: Sooma, założona w 2013 roku, to fińska firma specjalizująca się w produkcji urządzeń medycznych do nieinwazyjnej stymulacji mózgu, przeznaczonych do leczenia zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych. Produkty Sooma są znane ze swojej jakości i skuteczności, co potwierdzają rygorystyczne normy zarządzania jakością ISO 13485 oraz MDSAP.