Obszar leczenia choroby Alzheimera przeszedł znaczącą zmianę dzięki niedawnej rejestracji lecanemabu przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Lecanemab, wprowadzony na rynek pod nazwą Leqembi, to przeciwciało monoklonalne, które celuje w białko beta-amyloid, kluczowy element w rozwoju choroby Alzheimera (Thinard et al., 2022).Zatwierdzenie leku Leqembi stanowi ważny krok w badaniach nad chorobą Alzheimera, ponieważ jest to pierwszy lek, który wykazał statystycznie istotne spowolnienie spadku funkcji poznawczych u pacjentów z wczesnym stadium choroby (Flier et al., 2023; Dyck, 2018). Wcześniej liczne badania kliniczne przeciwciał monoklonalnych ukierunkowanych na amyloid nie wykazały znaczących korzyści klinicznych, co wzbudziło obawy dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa tego podejścia.
Zastanawiasz się nad leczeniem Leqembi lub pokrewnym Kisunla? Sprawdź pełną ścieżkę kwalifikacji w Propsyche — dr n. med. Robert Kucharski, prowadzący tę ścieżkę, zasiada w radach doradczych obu terapii. Opisujemy tam też organizację przyjazdu dla pacjentów z całej Polski.
Czy Leqembi jest skuteczny?
Skuteczność lecanemabu została potwierdzona w kluczowym badaniu klinicznym CLARITY AD, w którym uczestniczyło 1795 pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera. Badanie wykazało, że u pacjentów otrzymujący lecanemab tempo pogarszania się funkcji poznawczych było o 27 proc. wolniejsze niż w grupie otrzymującymi placebo. Pomiaru dokonano za pomocą skali Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes (CDR-SB) (Flier i in., 2023). Co ważne, badanie wykazało również, że częstość występowania nieprawidłowości w obrazowaniu związanym z amyloidem (ARIA), potencjalnego problemu bezpieczeństwa związanego z terapiami antyamyloidowymi, była stosunkowo niska, występując u mniej niż 1% uczestników (Gauthier i in., 2016, Flier i in., 2023).
Kto może stosować Leqembi?
Wskazania do stosowania Leqembi są ograniczone do pacjentów z wczesnym stadium choroby Alzheimera, ponieważ lek nie był badany w bardziej zaawansowanych stadiach choroby. Przeciwwskazania obejmują wystąpienie w przeszłości ciężkich reakcji nadwrażliwości na lek lub którykolwiek z jego składników. Należy go stosować ostrożnie u pacjentów, którzy przeszli udar mózgu lub cierpią na inną chorobę naczyń mózgowych.
Leczenie choroby Alzheimera z wykorzystaniem przeciwciał monoklonalnych lekami Leqembi i Kisunla w Bydgoszczy
Jesteśmy pierwszym ośrodkiem w Polsce, który oferuje podawanie przełomowych leków Kisunla i Leqembi w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera. Zapewniamy również szeroki wachlarz usług, w tym psychoterapię, pomoc psychologiczną oraz konsultacje neurologiczne i psychiatryczne. Dzięki kompleksowemu podejściu, możemy oferować wsparcie medyczne i emocjonalne, co jest kluczowe dla skutecznego leczenia i poprawy jakości życia pacjentów i ich rodzin.
Jak stosuje się Leqembi? Dawkowanie i podawanie
Lecanemab podawany jest w formie wlewu dożylnego co 2 tygodnie. Aplikacja leku wymaga regularnych wizyt u lekarza i stałego nadzoru. Dawka początkowa wynosi 10 mg na kilogram masy ciała, a w kolejnych infuzjach 5 mg na kilogram. Podanie leku trwa około godzinę, pacjenci powinni być monitorowani także przez co najmniej godzinę po infuzji.
Leqembi - koszt podania i cena leku
Wysoki koszt terapii przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak Kisunla i Leqembi, wynika z kilku czynników. Po pierwsze, sam lek jest drogi ze względu na złożony proces produkcji i konieczność importu docelowego. Po drugie, terapia wymaga regularnych badań kontrolnych (takich jak rezonans magnetyczny), aby monitorować skuteczność leczenia i wykrywać ewentualne działania niepożądane, takie jak obrzęk mózgu (ARIA). W celu włączenia do leczenia pacjent musi mieć potwierdzony status amyloidowy (obecność w mózgu złogów amyloidu). Metodami potwierdzenia tego statusu są badanie beta-amyloidu — pozytonowa tomografia emisyjna (PET CT) lub ocena obecności białek patologicznych w płynie mózgowo rdzeniowym. Koszty tych badań dodatkowo zwiększają całkowity koszt terapii. Ponadto, pacjenci mogą potrzebować konsultacji specjalistycznych i dodatkowych badań diagnostycznych, co również wpływa na finalną cenę. W rezultacie, terapia przeciwciałami monoklonalnymi staje się często niedostępna dla wielu pacjentów ze względu na wysokie koszty.
Leqembi w Polsce
Leczenie choroby Alzheimera w Polsce: nowoczesne terapie w Ośrodku Propsyche w Bydgoszczy Centrum Medyczne Propsyche w Bydgoszczy to nowoczesny ośrodek neuropsychiatryczny w Polsce, specjalizujący się w innowacyjnym leczeniu chorób neurologicznych i psychiatrycznych. Zespół Propsyche, dzięki swojemu doświadczeniu i zaangażowaniu w badania kliniczne (www.pro-mente.pl), współtworzy jedno z pierwszych miejsc w kraju, które oferuje terapię lekami takimi jak Kisunla i Leqembi.
Dokładny koszt kwalifikacji i leczenia zależy od indywidualnej sytuacji pacjenta — sprawdź, jak wygląda proces kwalifikacji i jego organizacja, zanim zapytasz o konkretną wycenę.
Skuteczność lecanemabu została potwierdzona w badaniach klinicznych. Wykazano, że u pacjentów otrzymujących lecanemab tempo pogarszania się funkcji poznawczych było wolniejsze.
Robert Kucharski, dr n. med.Specjalista neurolog, psychogeriatra
Leczenie Alzheimera Nowymi Lekami
Mamy 15 lat doświadczenia w podawaniu leków opartych na przeciwciałach monoklonalnych pacjentom z chorobą Alzheimera i łagodnymi zaburzeniami poznawczymi. Dzięki doświadczeniu i szerokim kompetencjom zespołu medycznego postanowiliśmy wprowadzić w naszej placówce możliwość podawania nowo zarejestrowanych przez FDA leków z tej grupy. Leki te to Leqembi i Kisunla.
Leczenie Choroby Alzheimera w Bydgoszczy
W Propsyche zapewniamy Twoim bliskim kompleksową i profesjonalną pomoc w radzeniu sobie z problemami pamięciowymi wynikającymi z choroby Alzheimera lub innych schorzeń otępiennych. Nasz zespół, w skład którego wchodzą lekarze, neuropsycholodzy oraz inni specjaliści, przeprowadza szczegółowe badania. W Propsyche leczenie obejmuje również inne schorzenia seniora, takie jak nadciśnienie czy cukrzyca.
Dlaczego warto skorzystać z leczenia Leqembi i Kisunla w Propsyche?
Leki te stanowią przełom w leczeniu choroby Alzheimera, dając nadzieję pacjentom i ich bliskim. Zespół specjalistów Propsyche, składający się z doświadczonych lekarzy i terapeutów, zapewnia kompleksową opiekę pacjentom na każdym etapie choroby. Ośrodek oferuje szeroki zakres usług, od wczesnej diagnostyki po zaawansowane leczenie, w tym psychoterapię, konsultacje neurologiczne i psychiatryczne. Holistyczne podejście w Propsyche skupia się nie tylko na aspektach medycznych, ale także na wsparciu emocjonalnym pacjentów i ich rodzin.
Kisunla i Leqembi w Propsyche
Propsyche jest jednym z pierwszych ośrodków w Polsce gotowych do podawania leków Kisunla i Leqembi, które są przełomowymi terapiami w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera. Propsyche oferuje szeroki zakres usług, w tym psychoterapię, pomoc psychologiczną, konsultacje neurologiczne i psychiatryczne. Dzięki holistycznemu podejściu ośrodek zapewnia wsparcie zarówno medyczne, jak i emocjonalne, co jest kluczowe dla skutecznego leczenia i poprawy jakości życia pacjentów oraz ich rodzin.
Sprawdź pełną ścieżkę kwalifikacji do leczenia Kisunla i Leqembi w Propsyche → — kryteria, niezbędne badania i organizację przyjazdu dla pacjentów z całej Polski.
Piśmiennictwo:
- Thinard, R., Farkas, A., Hałasa, M., Chevalier, M., Brodaczewska, K., Majewska, A., Zdanowski, R., Paprocka, M., Rossowska, J., Duc, L T., Greferath, R., Krizbai, I A., Leuven, F V., Kiéda, C., & Nicolau, C. (2022, July 6). “Endothelial Antibody Factory” at the Blood Brain Barrier: Novel Approach to Therapy of Neurodegenerative Diseases. Multidisciplinary Digital Publishing Institute, 14(7), 1418-1418. https://doi.org/10.3390/pharmaceutics14071418
- Flier, W M V D., Vugt, M E D., Smets, E M., Blom, M., & Teunissen, C E. (2023, May 18). Towards a future where Alzheimer’s disease pathology is stopped before the onset of dementia. Nature Portfolio, 3(5), 494-505. https://doi.org/10.1038/s43587-023-00404-2
- Dyck, C H V. (2018, February 1). Anti-Amyloid-β Monoclonal Antibodies for Alzheimer’s Disease: Pitfalls and Promise. Elsevier BV, 83(4), 311-319. https://doi.org/10.1016/j.biopsych.2017.08.010
- Gauthier, S., Feldman, H., Schneider, L S., Wilcock, G., Frisoni, G B., Hardlund, J., Moebius, H J., Bentham, P., Kook, K A., Wischik, D., Schelter, B., Davis, C S., Staff, R T., Bracoud, L., Shamsi, K., Storey, J M D., Harrington, C R., & Wischik, C M. (2016, December 1). Efficacy and safety of tau-aggregation inhibitor therapy in patients with mild or moderate Alzheimer’s disease: a randomised, controlled, double-blind, parallel-arm, phase 3 trial. Elsevier BV, 388(10062), 2873-2884. https://doi.org/10.1016/s0140-6736(16)31275-2